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【医療】イレッサ、欧州で承認申請取り下げ=アストラゼネカ

1 : ◆KzI.AmWAVE @Hφ=Eφ ★:05/01/05 20:33:45 ID:???
 
 英製薬大手アストラゼネカは4日、肺がん用抗がん剤イレッサ(一般名・ゲフィチニブ)の
欧州での承認申請を取り下げると発表した。昨年12月に中間解析がまとまった世界規模の
臨床試験で、延命効果が確認できなかったため。日本や米国など承認済みの国では、
イレッサの扱いについて規制当局と協議を続けるという。

 臨床試験は、28カ国(日本は含まず)で昨年8月まで約1700人の末期肺がん患者を対象に
実施された。イレッサを使った患者と、有効成分が入っていない偽薬を使った患者との生存期間を
比べた結果、統計的に有意な差がなかった。

 日本の厚生労働省はこの臨床試験の結果を受けて、専門家による検討会を今月20日に開くことに
している。

 イレッサは、がんの増殖にかかわるたんぱく質の働きを妨げる「分子標的薬」と呼ばれる
新しいタイプの抗がん剤。日本では世界に先駆けて02年に承認され、米国でも03年に
承認を受けた。しかし、間質性肺炎など副作用による患者の死亡が相次いだため、
患者遺族による訴訟も起きている。

引用元:朝日新聞
http://www.asahi.com/science/update/0105/001.html


関連スレ:
【医療】米FDA、イレッサに回収を含めた規制を検討。
http://news16.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1104009146/
【イレッサ】延命効果は認められず、腫瘍縮小効果は有意に改善=アストラゼネカ
http://news16.2ch.net/test/read.cgi/scienceplus/1103546231/


2 :名無しのひみつ:05/01/05 21:03:59 ID:keMRWmiV
イレッサにはがっかりしたよ。

3 :名無しのひみつ:05/01/05 21:04:26 ID:BOLN8heT
アキストゼネコ

4 :名無しのひみ2:05/01/05 21:20:29 ID:uuOhpXEw
東洋人には延命効果が認められていますが・・・

5 :名無しのひみつ:05/01/06 01:42:39 ID:8Q2GszFk
人体実験シパーイ

6 :名無しのひみつ:05/01/06 02:09:05 ID:/e57FX5S
日本って、世界中で使われてる薬はなかなか認可されない、しない
のに、爆弾みたいな薬は、狙ったように独自に認可してるんだよね…

厚生省は日本人を殺したいのかぁなぁって思う。

7 :名無しのひみつ:05/01/06 05:01:09 ID:LKq4aMSX
見せしめと思われ。
新薬が出ても、あーだこーだ言って、製薬会社が旧薬の元をとるまで認可を引き延ばすのが厚生労働省の仕事。
でも、表向きには有効性と安全性の確認のためと言い張る。
で、患者がうるせーので、特別に早くしてやったら、ほーれ見ろ、ってね。
ゆっくり審査したからって、全然安全性が高まる訳じゃないことは、キノホルム、血液製剤などの例を見ても明らか。

ただ、安全性は重要だが、患者の側にも、他に有効な認可薬がない場合や進行癌の場合は、患者の同意を得て多少の
人体実験ぎみも容認する姿勢は必要だと思う。

8 :名無しのひみつ:05/01/06 10:18:20 ID:9vtvNfFf
俳優の柏○演技者を書類送検
http://ex7.2ch.net/test/read.cgi/morningcoffee/1104972774/l50


9 :名無しのひみつ:05/01/06 10:32:42 ID:9vtvNfFf
人名より金でしょうか?

10 :厚生労働省:05/01/06 22:40:12 ID:8fvrq6qr
>>9
もちろん、金(業界保護)>>>>>>>>>>人命です。

11 :名無しのひみつ:05/01/06 22:53:29 ID:k+oYk3Uu
リストラゼネカネタ禁止

12 :名無しのひみつ:05/01/07 21:48:02 ID:wTn2rSdi
>>6
厚生労働省は「薬害を根絶しない」旨の発言をした所。

漏れの叔父さんは肺癌だけどこれで生き残っている。
叔母さんは(叔父さんが出す副流煙で)死んじゃったけど。

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